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公司注射用伏立康唑获准上市

2023-04-20
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克日  ,尊龙时凯官网入口收到国家药品监视管理局批准签发的注射用伏立康唑《药品注册证书》  ,批准该药品注册上市。



关于药品注册信息

药品名称:注射用伏立康唑

剂型:注射剂

规格:0.2g

药品批准文号:国药准字H20233295

审批结论:凭证《中华人民共和国药品管理法》及有关划定  ,经审查  ,本品切合药品注册的有关要求  ,批准注册  ,发给药品注册证书。


关于注射用伏立康唑

注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药  ,主要用于希望性、可能威胁生命的真菌熏染患者的治疗  ,可用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高�;颊叩那窒哉婢�。适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌熏染:(1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞镌汰患者的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性熏染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重熏染。


近年来  ,随着广谱抗菌药、皮质类固醇激素、抗癌药物和免疫抑制剂等药物普遍使用  ,临床上越来越多地开展抗肿瘤治疗、器官移植和介入性治疗  ,以及获得性免疫缺陷综合征患者的增多  ,侵袭性真菌熏染的发病率和因此导致的殒命率也在逐年增添。伏立康唑因其广谱抗真菌作用  ,抗菌效果好等优点  ,已成为治疗侵袭性真菌熏染的常用治疗药物。PDB数据库显示  ,2021年样本医院销售额凌驾13亿元  ,2022年销售额凌驾11.8亿元。


对公司的影响

凭证国家相关政谋划定  ,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。注射用伏立康唑获批上市  ,将进一步富厚公司抗熏染产品组合  ,有利于提升公司在该领域的市场竞争力  ,并对公司未来的谋划爆发起劲影响。


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